质量管理体系是对组织进行质量指挥与控制。质量管理体系是组织内部构建的一种系统化的质量管理方式，它是实现质量目标所必需的，也是组织的一项战略性决策。质量管理体系对于很多人来说既复杂又熟悉，那么接下来将对质量管理体系进行一个知识的汇总。

01 / 质量管理体系的5W3H思维模式

1.Why:为什么会这样呢？为什么要如此做（有没有更好的办法）？（做这项工作的原因或理由）

2.What:甚么？做什么?准备什么？（明确工作的内容和要达成的目标）

3.Where:从哪里、从哪里开始做最棒？在哪里做？（工作发生的地点）

4.When:几点了，几点开始的？什么时候完成?什么时候检查？（时间）

5.Who:什么人、什么事？（由谁来承担、执行？）谁负责？谁来完成？（参加人、负责人）？

6.How:怎么样？如何提高效率？如何实施？方法怎样？（用什么方法进行）？

7.How much:什么价格、费用是多少？达到怎样的效果（做到什么程度）？数量如何?质量水平如何？费用产出如何？

8. How do you feel：工作结果，工作结果预测。

概括：也就是为什么？是什么?何处？何时？由谁做？怎样做？成本多少？结果会怎样？也就是：必须清楚地了解作业/工作的理由，内容，空间地点，时间，实施对象，方式，费用等。这就是5W3H。

02 / 8D/5C报告

8D报告

D0:预备、迹象的紧急反应。

D1:组建改善小组。

D2:问题说明。

D3:临时处置措施。

D4:根源分析。

D5:制定永久性的纠正对策。

D6:永久措施PCA的执行/肯定。

D7:杜绝再次发生。

D8：结案并祝贺。

5C报告

指DELL是为了解决质量问题，也就是以5个C开头英文简称：说明；围堵措施；原因；纠正措施；验证检查。相比于8D报告简单了些，但是思维基本相同。

Correct（准确）：每一部分的描述都是精确的，不会导致任何误解；

Clear（清晰）：每一部分的描述都是清楚的，并且容易被理解；

Concise（简洁）：只包括必不可少的信息，不包括任何多余的内容；

Complete（完整）涵盖了恢复该缺陷的完整流程以及其他核心信息；

Consistent（一致）：按照一致的格式书写全部缺陷报告。

03 / QC七大手法

QC手法分为新旧两种手法。

QC旧七大手法

1.鱼骨图（寻找因果关系）；

2.曾别法Stratification：层别作解析（按层分类，分别统计分析）；

3.柏拉图（排列图）Pareto Diagram：柏拉抓重点（找出“重要的少数”）；

4.查检表（检查表、查核表）Check List：查检集数据（调查记录数据用以分析）；

5.散布图Scatter Diagram：散布看相关（找出两者的关系）；

6.直方图，层别法（分层图）Histogram：直方显分布（了解数据分布与制程能力）；

7.管制图（控制图）Control Chart：管制找异常（了解制程变异）。

QC新七大手法

1.关系图法（关联图法）；

2.KJ法（亲和图法、卡片法）；

3.系统图法（树图法）；

4.矩阵图法；

5.矩阵数据分析法；

6.PDPC法（过程决策程序图法）或重大事故预测图法；

7.网络图法（又称网络计划技术法也叫关键路线法）。

04 / IATF16949五大核心手册

1.FMEA（潜在失效模式及后果分析）；

2.MSA（测量系统分析）；

3.SPC（统计制程管制）；

4.APQP（产品质量先期策划和控制计划）；

5.PPAP（生产件批准程序）。

05 / 10S/五常法

由5S延续出来的10S。

整理、

整顿、

清扫、

清洁、

素养、

安全、

节约/速度、

服务、

满意、

坚持。

五常法是用来维持质量环境的一种技术，西方国家成为5S。香港实行五常法自然要有5个中文来合作，这就是我们通常说的:

整理、

整顿、

清扫、

清洁、

修养。

06 / 7M1E

7M1E为：

人（man）、

机（machine）、

料（material）、

法（method）、

环（environment）、

测（measure）、

管理（management）、

市场（markrt）。

07 / 112 344 568

ISO9000有几个主要的特性，概括起来就是“一个精髓和1个中心、2个基本点、3种特性、4个凡事和4大产品、5大模板、6大文件、8项原则”，可简化为“112 344 568”。

1. 一个精髓：说、写、做保持一致。

2. 一个中心：以顾客为中心思想。

3. 两个基本点：顾客满意和持续改进。

4. 三个特性：适应性、充分性、有效性。

5. 四大凡事：凡事有人负责、凡事有章可循、凡事有据可查、凡事有人监督。

6. 四大产品：服务、软件、硬件、流程性材料。

7.五个模块，质量管理体系；管理职责；资源管理；产品实现；测量、分析和改进。

8.六大文件中,ISO9000::2015版的标准明确指出了6个必须制定的程序文件，包括文件控制程序和质量记录管理程序、内部审核程序，不合格品控制，纠正措施控制，预防措施控制。

9.八项原则，即以客户为中心原则，领导作用原则，全员参与原则，过程方法原则，系统管理原则，不断完善原则，基于事实原则，与供方互惠互利原则。

在这些原则中，即使是八项原则也至关重要，那就对八项原则进行分解和说明:

1.把客户作为重点。组织依附于其客户，所以组织要了解客户现在及将来的需要，满足客户的需要，努力超越客户的预期。

2.领导作用等。领导者在组织中确立彼此一致的目的与取向。他们有责任构建并维护一个内部环境，该环境能让员工积极地参与到实现组织目标的过程中。

3. 全员参与。各级人员作为组织的基础，其才干只有在其全面参与下才会对组织有利。

4.过程方法等。通过将相关资源和活动纳入管理流程中，我们可以更有效地实现预期的成果。

5.管理的系统方法等。确定，认识与管理作为一个系统的相互联系过程有利于提高组织实现目标的效率与效益。

6.不断改进。组织总体业绩的持续改进应是组织的一个永恒的目标。

7. 基于事实的决策方法。有效决策是建立在数据和信息分析基础上。

8. 互利的供方关系。组织与供方之间相互依存、互惠互利，可以提高双方价值创造能力。